支持创新药物和医疗器械研发，激励研发，保障?

过去，中国企业主要被视为全球制药行业原料药生产的供应商。如今，中国已成为全球医学创新的重要策源地。 “十五五”建议明确提出“支持创新药物和医疗器械发展”。从顶层设计入手推动医药产业创新，意味着我国医药产业将迎来蓬勃发展的新时代，具有更强的创新创造力和全球竞争能力。近年来，我国深化药品审评审批制度改革，不断产出鼓励创新的政策红利，推动创新药物和医疗器械研发创新不断爆发，研发生产出更多适合国人基因遗传和身体素质的“中药”，最终造福广大人民群众。广大人民群众。国家药监局积极支持以临床价值为核心的药物创新，建立了突破性治疗药物、条件审批、优先审评审批、特别审批四个加速上市通道，以及创新药物临床试验30天加速审评审批通道。起草完善相关政策法规和指导原则，建立创新药从研发前端到评价末端的全流程加速上市机制，加快新药上市、好药上市。到2024年，我国创新药上市申请平均审评时间为225个工作日，优先审评的创新药平均审评时间为162个工作日，审评审批速度大幅提升。一次性心脏压力监测仪脉冲电场消融导管获批上市、胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市……11月以来，国家药监局已批准三项创新医疗器械产品注册申请。 2025年，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展措施公告，从优化特别审批程序、完善分类命名原则、持续完善标准体系等十个方面提出支持措施，助力高端医疗器械重大创新，更好满足人民群众健康需求，提升我国高端医疗器械国际竞争力。目前，我国的技术审查要求已与国际标准全面接轨，这意味着我国的技术审查要求检验机构、制药企业、研发机构可以更多地参与国际政策和标准的制定和实施。这也意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在我国和国外同时提交上市。目前，考瓦珠单抗注射液和佩索珠单抗注射液（皮下注射）已利用国际多中心临床数据在我国实现“全球首发”，让中国患者更早、更快享受到世界研发的最新成果。 “十四五”以来，我国医药行业研发投入年均增长23%。在研新药数量居世界第二。自主创新成果加速成果惠及众多民众。小药等创新药海外拓展取得重大进展分子靶向治疗、PD-1、免疫治疗、细胞治疗。中国创新药全球市场认可度不断提升。在刚刚结束的第八届中国国际进口博览会上，海摩尔等更多国外药企将创新产品来华展示，并更加愿意加大对华投资、深化本土化合作。中国医药行业市场规模不断壮大 作为全球第二大市场，越来越多的跨国公司开始关注中国。同时也应该看到，现阶段我国生物医药产业新靶点、新作用机制的原创新药还很少，现代创新能力还不够。生命科学领域基础研究和基础技术基础研究仍需不断​​加强，为工业客栈提供更多“活水资源”热烈鼓掌。国家药监局相关负责人表示，提高生物医药创新原始能力是一项系统工程，需要基础研究的长期投入和积累。还需要加快科技成果转化，充分激发科学家的创新精神。还需要科技、医疗、医保、医药等部门的协调支持和协同。药品监管部门将配置更多审评审批资源，加快药品试验数据保护，完善市场独占制度，进一步鼓励企业加大研发创新力度，填补国内治疗药物空白，满足临床迫切需求。 （破坏者赵文军、牛少杰）